Coordenador (A) Qualidade-São José Dos Campos – Sp

Atividades:

Atributos:
Orientar inspetores, técnicos e outros funcionários;
Liderar as atividades na área da qualidade, elaborar relatórios de acompanhamento de indicadores da área;
Liderar, acompanhar, treinar e desenvolver equipe da área da Qualidade e Assuntos Regulatórios;
Supervisionar as atividades de inspeção em matéria prima, controle de qualidade no processo, inspeção do produto acabado e o processo de manufatura externa;
Assegurar que todos os métodos de teste sejam atendidos, manter os registros organizados e a retenção do produto conforme BPF;
Garantir a rastreabilidade dos dados analíticos para relatórios da empresa e clientes externos;
Responsável pelo Planos de Treinamento de Qualidade e Boas Práticas de Fabricação para toda a empresa;
Gerenciar processos de auditorias internas e externas e qualificações regulatórias de fornecedores e beneficiadores de produtos;
Monitorar reclamações de clientes e as respectivas tratativas;
Garantir o cumprimento dos programas de qualidade no requisito da Boas Práticas de Fabricação;
Responsável pela Gestão da Qualidade da empresa que engloba a estrita observação das normas e procedimentos para a certificação e processos internos;
Acompanhar auditorias internas e externas, atualização e aprovação de documentos;
Atuar como responsável técnica, gerenciando toda documentação regulatória, prezando pela qualidade de produto, processo e máquina, assim como representando a empresa junto aos órgãos regulatórios, como Anvisa, Cetesb, IBAMA, Bombeiros, Conselho de Classe (CRQ) e órgãos Certificadores;
Revisar o texto regulatório nas embalagens;
Participar de projetos para novos produtos, como montagem de dossiês, claims, análises de textos legais da rotulagem, notificação dos produtos e gerenciamento das informações que são apresentadas à ANVISA;
Obter e manter registros, notificações e certificações para produtos regulados pela ANVISA;
Analisar e renovar a documentação legal da empresa para notificação dos produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências;
Responsável pela renovação e licenças dos órgãos reguladores e entidades como ANVISA/CETEST/IBAMA/POLICIA CIVIL/AVCB;
Acompanhar os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara.