-Conhecimento aprofundado em regulamentações de dispositivos médicos:
– Entendimento das normas locais e internacionais (ANVISA, FDA, CE, etc.).
– Gerenciamento de submissões regulatórias: Preparação e acompanhamento de documentos para aprovações de novos produtos e atualizações.
-Interface com órgãos reguladores: Habilidade em manter comunicação eficaz com as autoridades para garantir conformidade.
Atualização constante: Estar sempre informado sobre mudanças em legislações.
-Colaboração interna: Trabalhar junto às equipes de desenvolvimento, produção e qualidade para garantir que os produtos atendam às exigências legais.
Especialista em assuntos regulatórios
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